首个儿童和青少年群体接种沉组5型腺病毒载体新冠疫苗的安全性和免疫原性数据颁发,钻研批注,6到17岁儿童和青少年接种减剂量(0.3ml,18岁及以上成年人获批剂量为0.5ml)沉组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎?,耐受性和安全性好,1剂即可引发高水平体液免疫和细胞免疫双沉免疫应答。
9月22日,传染病领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》刊载了题为《Safety and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine with a homologous prime-boost regimen in healthy participants aged 6 years and above: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial》的学术论文,旨在评估6岁以上健康人群接种克威莎?的安全性和免疫原性[1],并对2剂免疫法式进行索求。

该钻研是一项随机、双盲,慰藉剂对照的临床试验,该钻研共入组430名自愿者,其中6-17岁(MIN组)入组150人,18-55岁(MID组)入组30人,56岁以上(OLD组)入组250人,距离56天接种两剂。
安全性观察了局批注, 6到17岁儿童和青少年在接种克威莎?后,阐发出优良的安全性和耐受性。常见不良反映为部门疼痛、发热、头痛和委顿等轻、中水平的症状。
免疫原性数据批注,MIN组接种1剂克威莎?28天后,其特异性ELISA-RBD IgG水平为1091.6, MID 组接种1剂后28天,其特异性ELISA-RBD IgG水平为607.8,两者与其对应的比慰藉剂对照组相比均显著升高(p<0.01),且MIN组显著高于MID组(p<0.01)(见图1)。

图1 分歧组别ELISA-RBD IgG水平
中和抗体GMT的了局与ELISA-RBD IgG的了局类似,MIN组初免后28天中和抗体GMT为96.6,MID组初免后28天中和抗体GMT为45.1,两者与其对应的比慰藉剂对照组相比均显著升高 (p<0.01)。且MIN组显著高于MID组(p<0.01)。
由此可见,6到17岁儿童和青少年接种1剂减剂量克威莎?后,可诱导产生高水平RBD IgG及中和抗体,且显著高于成年人免疫后水平(p<0.01)(见图2)。

图2 分歧组别中和抗体水平

图3 细胞免疫反映
此表,儿童和青少年组在接种腺病毒载体新冠疫苗克威莎?后可引发显著的细胞免疫反映,这与成年人的细胞免疫反映一致。
参考文件:
[1]https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciab845/6374123