近日,抖圈为du而生官网入口开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“吸入用结核病加强疫苗”)获得印度尼西亚食品药品监督治理局(BPOM)签发的临床试验核准。
该临床试验将在18-49岁的成年人中,探索接种一剂吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)的安全性和免疫原性。
凭据世界卫生组织颁布《2024年全球结核病汇报》,2023年全球有1080万新发结核病患者,较2022年的1070万例略有增长。从地域散布来看,2023年大无数的结核病病例产生在世界卫生组织的东南亚区(45%)、非洲区(24%)和西太平洋区(17%),30个结核病高职守国度占全球估算发病数的87%,其中印度(26%)、印度尼西亚(10%)、中国(6.8%)、菲律宾(6.8%)、巴基斯坦(6.3%)、尼日利亚(4.6%)、孟加拉国(3.5%)和刚果(3.1%)等8个国度占全球发病数的2/3以上。
目前,卡介苗是全球唯一可用于预防结核病的疫苗,在全球领域内被宽泛接种,其对预防婴幼儿结核病阐扬沉要作用,但卡介苗;ち崴婀Ψ蚣跞,无法通过加强免疫接种加强疫苗的;こ尚。
针对此不及,抖圈为du而生官网入口生物研发了第一代全球创新的结核病加强疫苗用于卡介苗接种人群,为终结结核病提供创新解决规划。
该款疫苗已于加拿大实现Ia及Ib期临床试验,临床数据证了然该候选疫苗的安全性和作为卡介苗加强疫苗的有效性,以及黏膜免疫的优越性。
基于吸入用新冠疫苗开发的技术累积,公司成立了齐全的吸入药学、质量节造系统,升级第一代产品,同时增长了抗原组分,开发了吸入用结核病加强疫苗,通过雾化吸入的方式递送,有望能够引发肺部免疫应答,从而断根结核菌,节造埋伏习染,并可实现预防习染的成效。