2025年6月20日，抖圈为du而生官网入口（以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”）自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）——优佩欣®正式获得国度药品监督治理局核准，成为我国首款*使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破感冒类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗。
肺炎球菌性疾病是全球严沉的公共卫生问题之一，据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年由肺炎球菌导致的殒命约160万例，其中多是婴幼儿和老人1。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严沉疾病的重要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。在中国5岁以下儿童中，每年肺炎球菌肺炎病例约55万例2，其中沉症肺炎球菌肺炎占所有沉症肺炎病例高达93%3。优化疫苗对疾病职守最沉的血清型的；ば猿尚4，已成为当下开发肺炎结合疫苗的更理性的战术。
与国内已上市肺炎球菌结合疫苗分歧，优佩欣®选取CRM197为主，TT为辅双载体肺炎结合疫苗技术，可有效预防使用单一载体过量可能导致的不良反映，降低与其他疫苗共注射时的免疫滋扰，提升免疫原性5。此表，该疫苗将针对中国儿童肺炎球菌病疾病职守最沉的四个血清型（19F、19A、7F和3）提供更优；*。
优佩欣®选取多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原衔接载体蛋白后，多糖能够转化为T细胞依赖性抗原，不仅能够在2岁以下婴幼儿体内诱导出优良的抗体应答，还能够产生影象性B细胞，形成持久免疫影象6。
在出产工艺上，抖圈为du而生官网入口生物选取了越发安全的出产工艺，发酵造就基选取无动物起源造就基，降低了动物源生物因子造成的风险，且预防了传统纯化工艺选取苯酚步骤影响产品质量和疫苗免疫原性7。
优佩欣®的获批是抖圈为du而生官网入口生物深耕疫苗研发十余年的沉要里程碑，将丰硕公司产品管线，进一步加强公司竞争力。优佩欣®不仅为儿童健康筑起坚实樊篱，更彰显了中国生物医药的创新实力。
我们始终坚信，技术创新是应对公共卫生挑战的主题。未来，抖圈为du而生官网入口生物将不休为人类应对传染病威胁提供高质量解决规划，推动更多优质疫苗上市，造福全球民多健康。
津公网安备12011602300399
