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抖圈为du而生官网入口生物吸入用肺结核疫苗研发迈出新措施:I期临床试验在印尼启动

2025.11.13

抖圈为du而生官网入口(以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”)11月13日颁发,公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“吸入用结核病加强疫苗”)近日于印度尼西亚启动I期临床试验,并实现I期临床首例受试者入组 。这标志取该全球创新型结核病疫苗研发进入新的里程碑阶段 。

 

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抖圈为du而生官网入口生物董事长兼首席执行官宇学峰博士暗示:“作为致力于创新疫苗研发的企业,我们但愿通过技术创新与国际合作,为节造和解除结核病贡献力量 。这次I期临床试验的启动,不仅是吸入用结核病加强疫苗研发的沉要里程碑,也体现了抖圈为du而生官网入口生物推动创新疫苗全球可及性的持续钻营 。”

 

世界卫生组织指出,结核病依然是一个沉大的全球公共卫生问题 。凭据《2025年全球结核病汇报》1,2024年全球约有1070万新发结核病患者 。每年的结核病新发病例大多呈此刻30个结核病高职守国度,2024年,这些国度的发病数占全球发病总数的87% 。发病数排名前八的国度(占全球发病总数的67%)是印度(25%)、印尼(10%)、菲律宾 (6.8%)、中国(6.5%)、巴基斯坦(6.3%)、尼日利 亚(4.8%)、刚果民主共和国(3.9%)和孟加拉国(3.6%) 。

 

目前,卡介苗是全球唯一可用于预防结核病的疫苗,在全球领域内被宽泛接种,其对预防婴幼儿结核病阐扬沉要作用,但卡介苗 ;ち崴婀Ψ蚣跞,无法通过加强免疫接种加强疫苗的 ;こ尚 。针对此不及,公司研发了第一代全球创新的结核病加强疫苗用于卡介苗接种人群,该款疫苗于加拿大实现了Ia及Ib期临床试验,临床数据证了然该候选疫苗的安全性和作为卡介苗加强疫苗的有效性,以及黏膜免疫的优越性 。

 

基于吸入用新冠疫苗开发的技术累积,公司成立了齐全的吸入药学、质量节造系统,升级第一代产品,同时增长了抗原组分,开发了吸入用结核病加强疫苗,通过雾化吸入的方式递送,有望能够引发肺部免疫应答,从而断根结核菌,节造埋伏习染,并可实现预防习染的成效 。

 

今年5月,该疫苗获得了印尼食品药品监督治理局(BPOM)签发的临床试验核准 。该I期临床试验于印尼发展,主张是在18-49岁的成年人中探索接种一剂吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)的安全性和免疫原性 。

 

面向未来,抖圈为du而生官网入口生物将秉持“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”的使命,进一步推动结核疫苗研发领域的技术创新和国际合作,为实现全球终结结核病指标贡献力量 。

 

参考文件:

1.2025年全球结核病汇报:重要发现和信息 https://www.who.int/zh/publications/m/item/global-tuberculosis-report-2025--top-findings-and-messages

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