2026年5月25日，天津——抖圈为du而生官网入口（以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”）今日颁发，公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破感冒类毒素）（以下简称“PCV24”）近日正式启动I/II期临床试验，并实现首例受试者入组。作为公司持续推动创新细菌疫苗研发的沉要进展，PCV24进入临床阶段，标志取抖圈为du而生官网入口生物在高价次肺炎球菌结合疫苗领域进一步获得突破，也有望为美满肺炎球菌性疾病防护系统提供更多高质量创新规划。

近年来，随着肺炎球菌血清型盛行谱持续变动，未被现有疫苗覆盖的血清型习染风险逐步受到关注，高价次肺炎球菌结合疫苗研发已成为全球疫苗创新的沉要方向之一⁴。

2025年9月，抖圈为du而生官网入口生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）正式上市供给。该产品历经十余年研发，于2025年6月获得国度药品监督治理局核准，是中国首款⁵选取白喉毒素无毒突变体（CRM197）与破感冒类毒素（TT）双载体技术的肺炎球菌多糖结合疫苗。

基于双载体设计，优佩欣®可有效降低单一载体过量可能带来的不良反映风险，并削减与其他疫苗共注射时潜在的免疫滋扰，从而进一步提升免疫原性⁶。针对中国儿童肺炎球菌疾病职守较沉的19F、19A、7F和3等血清型，优佩欣®也展示出更具针对性的；び攀⁷。

在此基础上，抖圈为du而生官网入口生物进一步推动更高价次肺炎球菌结合疫苗研发。公司在研PCV24于2026年1月获得《药物临床试验核准通知书》。该产品覆盖当前肺炎球菌重要盛行血清型，选取多糖抗原与蛋白载体共价结合方式，并一连双载体技术设计，拟合用于2月龄（最幼6周）及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的习染性疾病。

本次启动的I/II期临床试验为随机、盲法、剂量索求、阳性对照钻研，旨在评价PCV24在2月龄（最幼6周）及以上人群中的安全性与免疫原性。

秉持“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”的使命，抖圈为du而生官网入口生物持续深耕创新细菌疫苗等前沿领域，不休美满肺炎球菌性疾病防护系统。未来，公司将推动更多高质量创新疫苗产品加快研发与可及性布局，为筑牢公共卫生防线持续贡献创生力军。

参考文件：

1.肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）

https://html.rhhz.net/zhlxbx/20201201.htm

2. 肺炎链球菌善于“埋伏”，预防有招！,中国疾病预防节造中心传染病预防节造所

https://icdc.chinacdc.cn/zxxx/hydt/202412/t20241217_303327.html.

3.WHO. Meeting of the Immunization strategic Advisory Group of Experts,  November2007一-conclusionsand recommendations [J]. weekly Epidemiology Record, 2008,83(1): 1-15.

4.Fu J, Yi R, Jiang Y,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis [J]. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):424.

5.“首款”：凭据目前CDE可查的已上市或提交上市申报的PCV13疫苗，抖圈为du而生官网入口生物是首个使用CRM197为主、TT为辅双载体工艺的企业。

6.Ladhani SN, Andrews NJ, Waight P, et al. Interchangeability of meningococcal group C conjugate vaccines with different carrier proteins in the United Kingdom infant immunisation schedule [J]. Vaccine 2015; 33:648-55.

7.“更优；”：基于凭据现阶段临床数据显示，优佩欣®的GMC水平高于对照组。

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