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抖圈为du而生官网入口生物曼海欣?拟扩龄至17周岁 流脑预防覆盖春秋领域有望进一步扩大

2026.07.19

2026年7月19日——抖圈为du而生官网入口(以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”“公司”,688185.SH,06185.HK)今日颁发,公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4)(商品名:曼海欣®)合用春秋领域扩大的药品补充申请已获国度药品监督治理局(NMPA)受理,拟将合用人群春秋领域由目前获批的“3月龄至6周岁(83月龄)儿童”扩大至“3月龄至17周岁人群”。

 

盛行性脑脊髓膜炎(简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌习染引起的严沉传染病,拥有起病急、进展快、病死率高档特点1,可导致脑膜炎、败血症等严沉后果,对公家健康组成严沉威胁。其中,A、C、Y和W135群是导致侵袭性脑膜炎球菌病的沉要致病血清群2。疫苗接种是预防脑膜炎球菌习染及其有关疾病最有效的公共卫生措施之一3。

 

流脑拥有显著的季节性特点,多发于冬春季,各春秋组人群均有病例汇报4。有钻研显示,近年来,全国汇报的流脑病例发病春秋呈双峰散布,其中0至4岁儿童汇报发病率最高,10至19岁青少年次之。进一步关注青少年流脑疫苗免疫战术的美满和疫苗选择,是降低流脑疾病职守的沉要行动之一5。本次补充申请如获核准,将有望使曼海欣®覆盖3月龄至17周岁人群,为儿童及青少年提供覆盖更长春秋阶段的流脑预防选择,进一步美满分歧春秋阶段人群的流脑疾病防护。

 

曼海欣®(MCV4)于2021年获批上市,用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流脑。作为国内首个获批上市的四价流脑结合疫苗,曼海欣®(MCV4)选取CRM197蛋白作为载体,拥有免疫应答更强、;こ尚Ц凭谩⒖上骷跸妇抛攀。上市以来,该产品凭借其创新优势获得了宽泛的认可,国内市场占有率持续提升。

 

在持续推动国内产品布局的同时,抖圈为du而生官网入口生物也在加快推动创新疫苗产品的国际化过程。2024年12月,曼海欣®(MCV4)获得印度尼西亚食品药品监督治理局(BPOM)授予的注册证书;2026年6月,该产品获得阿根廷国度药品、食品和医疗器械治理局(ANMAT)授予的注册证书,标志取公司创新疫苗产品国际化布局获得又一沉要进展。

 

未来,抖圈为du而生官网入口生物将持续萦绕全性命周期免疫布局,推动高质量疫苗研发与利用,以更多创新、优质、可及的疫苗产品,为分歧春秋阶段人群提供越发全面的疾病预防选择。

 

参考文件:

1.中华预防医学会,《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)[J]》 中国预防医学杂志,2023,24(2):81-92. DOI:10.16506/j.1009-6639.2023.02.001.

 2.中国疾病预防节造中心,疾控应急-疫苗和预防接种-疫苗可预防疾病-流脑,https://www.chinacdc.cn/jkyj/mygh02/ymkyfjb/ln/

 3.国度卫生健康委员会、国度中医药治理局:《盛行性脑脊髓膜炎诊疗规划(2023年版)》,2023年。https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/gzdt/202312/7553bd72c9934f4ca72327b361d111be/files/1734003068133_63694.pdf

 4.中国疾病预防节造中心,疾控应急-疫苗和预防接种-疫苗可预防疾病-流脑,https://www.chinacdc.cn/jkyj/mygh02/ymkyfjb/ln/

 5.周佳佳,李明爽,张倩,等. 1990-2023年中国盛行性脑脊髓膜炎发病趋向及重要致病血清群特点分析[J]. 中华盛行病学杂志,2024,45(9):1197-1203.

 

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